Вакансия Ведущий специалист по фармоконтролю

осуществлять сбор, обработку сообщений о выявленных нежелательных реакциях и о других проблемах, связанных с безопасностью применения препаратов компании; предоставлять информацию о безопасности лекарственных препаратов потребителям, медицинским и фармацевтическим работникам; подготавливать периодических отчетов о безопасности лекарственных препаратов; проводить расследования по полученным сообщениям о нежелательных реакциях, возникших при приеме лекарственных препаратов; разрабатывать и согласовывать планы управления рисками безопасности лекарственных препаратов; разрабатывать и внедрять меры по минимизации риска безопасности пациентов; осуществлять мониторинг, анализ и архивирование медицинской литературы, формирование отчетности по фармаконадзору; своевременное предоставлять регуляторным органам РФ и ЕАЭС данных о нежелательных реакциях в соответствии с установленными правилами; - разрабатывать обучающие материалы и проводить обучение сотрудников компании по актуальным темам фармаконадзора; обеспечивать ведение отчетности и архива по фармаконадзору в соответствии с действующими государственными и корпоративными нормами; разрабатывать локальные стандартные операционные процедуры (СОП), стандарты предприятия (СТП); участвовать в разработке документооборота по фармаконадзору, в проведении внутренних аудитов системы фармаконадзора.
Полный рабочий день
Калужская область, Город Обнинск, Киевское шоссе, д. 6, д. 6, Добраться до АО "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" можно как на личном автотранспорте, так и на общественном (автобус № 11, 10 до остановки "ФХИ"). При движении по Киевскому шоссе совершить разворот на светофоре (перекресток между ВНИИСХР и Сигнал) в сторону Обнинска, заезд к предприятию сразу после первой остановки ("ФХИ") от перекрестка.